การทดสอบสปอร์ทางชีวภาพ: มันทำงานอย่างไร ทดสอบบ่อยแค่ไหน และอ่านอย่างไร

สำนักงานทันตกรรมดำเนินการฆ่าเชื้อ 35 ถึง 40 รอบต่อสัปดาห์ หากปะเก็นประตูเริ่มมีไอน้ำรั่วไหลในเดือนมีนาคม ผลการพิมพ์ของวงจรยังคงอ่านได้ 134 °C แถบแสดงสถานะทางเคมียังคงมืด และไม่มีใครสังเกตเห็นสิ่งใดเลย แต่ลูเมนของอุปกรณ์แบบกลวงสามารถนั่งเย็นกว่าเซ็นเซอร์ห้องเพาะเลี้ยงได้หลายองศา และช่องว่างนั้นคือจุดที่ความล้มเหลวซ่อนตัวอยู่ ก การทดสอบสปอร์ทางชีวภาพ เป็นการตรวจสอบตามปกติเพียงครั้งเดียวที่ตอบคำถามที่ไม่สามารถพิมพ์ออกมาได้: กระบวนการนี้ฆ่าสิ่งมีชีวิตที่ต้านทานได้มากที่สุดที่ควรฆ่าจริงหรือไม่

คำตอบสั้นๆ: ใช่ นี่เป็นวิธีการอ้างอิง และการทดสอบสปอร์รายสัปดาห์เป็นแนวทางพื้นฐานในการควบคุมการติดเชื้อส่วนใหญ่คาดหวัง ตัวบ่งชี้ทางเคมีและการพิมพ์รอบการทำงานจะวัดสภาวะและการเบี่ยงเบนของกระบวนการ มีเพียงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเท่านั้นที่วัดการตายได้โดยตรง

สิ่งที่การทดสอบสปอร์พิสูจน์ได้ว่างานพิมพ์ไม่สามารถทำได้

เอกสารที่พิมพ์ออกมาของเครื่องอบฆ่าเชื้อจะรายงานสิ่งที่เครื่องทำกับเซ็นเซอร์ของตัวเอง ได้แก่ อุณหภูมิห้องอบฆ่าเชื้อ ความดัน และเวลาที่จุดที่กำหนด ตัวเลขเหล่านี้สามารถอยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะได้ในขณะที่ถาดที่ห่อไว้ด้านหลังของห้องที่มีการบรรจุหนาแน่นจะไม่ถึงอุณหภูมิเป้าหมาย เนื่องจากอากาศไม่ได้ถูกกำจัดออกจนหมด ตัวชี้วัดทางเคมีตอบสนองต่อการสัมผัสความร้อนหรือไอน้ำ และจะจับแพ็คที่ไม่เคยเข้าไปในห้องเลย แต่ไม่สามารถบอกคุณได้ว่าสิ่งมีชีวิตร้อยละ 99.9999 เสียชีวิตหรือแทบไม่มีเลย

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเป็นการท้าทายโดยเจตนามากกว่าการเป็นตัวแทน แต่ละหน่วยบรรจุสปอร์ของสายพันธุ์ที่เลือกไว้ประมาณ 100,000 ถึง 1,000,000 สปอร์เพื่อให้ทนทานต่อกระบวนการฆ่าเชื้อของคุณได้ดีกว่าสิ่งมีชีวิตที่คุณกังวลจริงๆ หากความท้าทายนั้นหมดไป วงจรนี้ก็จะมีกำไรที่แท้จริง นั่นคือเหตุผลว่าทำไม "การทดสอบสปอร์" และ "การติดตามทางชีวภาพ" จึงมีความหมายเดียวกันในทางปฏิบัติ และเหตุใดสิ่งอื่นๆ ในห้องฆ่าเชื้อจึงถูกตัดสินตรงกันข้าม

การตรวจสอบทางชีวภาพ เคมี และกลไกควบคู่กันไป

วิธีการเหล่านี้ไม่สามารถทดแทนกันได้ เนื่องจากล้มเหลวในรูปแบบที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง รอบเดียวสามารถผลิตงานพิมพ์ที่สมบูรณ์แบบและตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ผ่าน ในขณะที่ผลลัพธ์ทางชีวภาพกลับมาเป็นบวก

การพิมพ์ตามรอบการทำงานอาจไร้ที่ติกับโหลดที่ล้มเหลวทางชีวภาพ นั่นคือข้อโต้แย้งทั้งหมดสำหรับการดำเนินการทดสอบสปอร์ตามกำหนดเวลาที่แน่นอน แทนที่จะดำเนินการเฉพาะเมื่อมีบางอย่างผิดปกติเท่านั้น

ภายในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ: สปอร์ สารพาหะ และขวดควบคุม

ความต้านทานต่อสปอร์เป็นกระบวนการเฉพาะ ดังนั้นตัวบ่งชี้จึงต้องตรงกับวัฏจักร ตัวแสดงไอน้ำที่ใช้ในการดำเนินการเอทิลีนออกไซด์ให้ผลลัพธ์ที่ไม่มีความหมาย ไม่ใช่การผ่าน

พาหะที่อยู่ใต้สปอร์เหล่านั้นก็มีความสำคัญเช่นกัน สปอร์วางอยู่บนแถบกระดาษ แผ่นสแตนเลส หรือตัวพาใยแก้ว ในตัวบ่งชี้ที่มีอยู่ในตัวเอง พาหะและหลอดบรรจุของตัวกลางการเจริญเติบโตที่บดอัดได้จะเดินทางในหลอดเดียว รูปแบบแถบและสื่อจะจัดส่งแยกกันและคุณเพิ่มสื่อด้วยตัวเอง หน่วยแบบครบวงจรมีค่าใช้จ่ายมากขึ้นต่อการทดสอบ และลบขั้นตอนการถ่ายโอนที่เกิดการปนเปื้อนและการติดฉลากที่ไม่ถูกต้อง

อย่าข้ามการควบคุม บ่มตัวบ่งชี้ที่ยังไม่ได้ประมวลผลหนึ่งตัวจากล็อตเดียวกันข้างหน่วยทดสอบ การเติบโตในส่วนควบคุม - การเปลี่ยนสีหรือความขุ่นในตัวกลาง - พิสูจน์ว่าสปอร์ยังมีชีวิตอยู่และตัวกลางทำงานได้ ดังนั้นผลการไม่เติบโตในหน่วยทดสอบจึงมีความหมายอะไรบางอย่าง

ดำเนินการทดสอบสปอร์ในสำนักงาน: หกขั้นตอน

1. ตรวจสอบล็อตก่อนเปิดซอง: วันหมดอายุและจำนวนสปอร์ที่มีป้ายกำกับ จำนวนสปอร์จะลดลงตามอายุ และตัวบ่งชี้ที่หมดอายุสามารถผ่านไปได้ด้วยเหตุผลที่ไม่ถูกต้อง
2. วางตัวบ่งชี้ในตำแหน่งที่สารฆ่าเชื้อติดขัด เช่น จุดศูนย์กลางของห่อบรรจุภัณฑ์ ภายในเครื่องมือแบบกลวง หรือในอุปกรณ์ทดสอบกระบวนการ ห้ามวางบนพื้นห้องหรือข้างท่อระบายน้ำในที่ซึ่งสภาวะต่างๆ ง่ายที่สุด
3. ใช้งานโหลดตามปกติโดยใช้รูปแบบเดียวกันกับที่คุณฆ่าเชื้อทุกวัน ตัวบ่งชี้ที่ประมวลผลในห้องว่างจะทดสอบรอบการทำงานที่คุณไม่เคยทำงานจริง
4. ดึงออกมาโดยไม่ปนเปื้อนตัวกลาง ใช้คีมหรือมือที่สวมถุงมือ และเก็บน้ำประปาและสารฆ่าเชื้อที่ตกค้างให้ห่างจากท่อ
5. เปิดใช้งานและฟักตัวตรงตามที่ฉลากกำหนด บดขยี้หลอดบรรจุจนสุด ตัวแสดงสถานะไอน้ำบ่มที่ 55 ถึง 60 °C ตัวแสดงสถานะ EO ที่ 35 ถึง 37 °C ตู้ฟักที่ใช้ร่วมกันที่ตั้งอุณหภูมิไม่ถูกต้องทำให้เกิดผลลบลวง
6. บันทึก ID เครื่องอบฆ่าเชื้อ หมายเลขรอบ ล็อตตัวบ่งชี้ เวลาเริ่มต้นการฟัก เวลาในการอ่าน และผู้ปฏิบัติงาน

การอ่านผลลัพธ์: เชิงลบ บวก หรือไม่ถูกต้อง

• เชิงลบ: ไม่มีการเจริญเติบโตในขวดทดสอบในขณะที่ขวดควบคุมขยายตัว วงจรผ่านไป; จัดทำบันทึกและปล่อยโหลด
• แง่บวก: การเจริญเติบโตในขวดทดสอบ การทำหมันล้มเหลว และทุกภาระงานที่ได้รับการประมวลผลนับตั้งแต่ผลลัพธ์เชิงลบที่บันทึกไว้ครั้งล่าสุดถือเป็นที่น่าสงสัย
• ไม่ถูกต้อง: ขวดควบคุมไม่แสดงการเจริญเติบโต ปัญหาอยู่ที่ตัวบ่งชี้ การจัดเก็บ ตู้ฟัก หรือการจัดการ ทำซ้ำโดยใช้ตัวบ่งชี้ใหม่จากล็อตอื่นและอย่าบันทึกว่าเป็นการส่งผ่าน

โปรดสังเกตความไม่สมมาตร: การควบคุมเชิงบวกที่มีการทดสอบเชิงบวกถือเป็นความล้มเหลวของแท้ ไม่ใช่การทำงานที่ไม่ถูกต้อง มีเพียงส่วนควบคุมที่ไม่ทำให้การทดสอบเป็นโมฆะ

จะทำอย่างไรหลังจากผลลัพธ์ที่เป็นบวก

ความเร็วเหนือกว่าเอกสารที่นี่ นำเครื่องนึ่งขวดนมออกจากบริการทันทีและติดแท็ก จากนั้นเรียกคืนทุกอย่างที่ประมวลผลตั้งแต่ผลลัพธ์เชิงลบที่บันทึกไว้ครั้งล่าสุด รวมถึงเครื่องมือที่อยู่ในลิ้นชัก บนถาด หรือในห้องผ่าตัดอยู่แล้ว ในการฝึกซ้อมที่รัน 35 โหลดต่อสัปดาห์ ช่วงเวลานั้นสามารถครอบคลุมเครื่องมือได้หลายร้อยชิ้น

มองหาสาเหตุปกติ: ปะเก็นประตูสึกหรอ ตัวกรองท่อระบายน้ำในห้องอุดตัน การระบายอากาศที่ไม่สมบูรณ์ ถุงบรรจุที่มีความหนาแน่นมากเกินไปหรืออยู่ในตำแหน่งที่ไม่ดี เวลาแห้งไม่เพียงพอ หรือพารามิเตอร์รอบการทำงานที่ไม่มีใครปรับเปลี่ยนโดยเจตนา ในโปรโตคอลส่วนใหญ่ เครื่องอบฆ่าเชื้อจะเรียกใช้สัญญาณบ่งชี้สามรายการติดต่อกัน และต้องสร้างสัญญาณลบสามรายการก่อนที่จะกลับมารับบริการ

บันทึกความล้มเหลว การดำเนินการแก้ไข และการตรวจสอบคุณสมบัติใหม่ ผลลัพธ์เชิงบวกที่ได้รับการจัดการในลักษณะนั้นคือเส้นทางกระดาษที่นักสำรวจจะยอมรับ ผลลัพธ์เชิงบวกที่ไม่มีการติดตามผลคือการละเมิดการควบคุมการติดเชื้อที่รอการติดตาม

ความถี่ บันทึก และสิ่งที่นักสำรวจขอ

การตรวจติดตามทางชีววิทยารายสัปดาห์เป็นขั้นต่ำที่เสนอไว้อย่างกว้างขวางสำหรับเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ และโดยปกติแล้วโหลดที่มีอุปกรณ์ฝังแต่ละตัวจะได้รับการตรวจสอบด้วยตัวเอง โดยจะมีการกักกันโหลดจนกว่าจะอ่านผลลัพธ์ คลินิกที่มีปริมาณมากมักจะทำการทดสอบทุกวันและถือว่าการทดสอบสปอร์เป็นการตรวจสอบการปล่อยสำหรับการโหลดครั้งแรกของวัน

บันทึกที่รอดจากการตรวจสอบ

เก็บบันทึกตัวบ่งชี้ การตรวจสอบอุณหภูมิของตู้อบ และพิมพ์รอบการผลิตตามระยะเวลาที่กฎท้องถิ่นของคุณต้องการ โดยทั่วไปสามปีหรือนานกว่านั้น โดยทั่วไปแล้ว ผู้สำรวจจะมองหาสามสิ่ง: บันทึกเป็นปัจจุบัน ผลลัพธ์จะถูกอ่านในเวลาที่มีป้ายกำกับ แทนที่จะอ่านทุกครั้งที่มีคนจำได้ และผลลัพธ์เชิงบวกจะกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองเป็นเอกสาร

การเลือกตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ: รายละเอียดที่เปลี่ยนแปลงผลลัพธ์

• อ่านเวลา. ตัวบ่งชี้ทั่วไปจะอ่านที่ 24 ชั่วโมง ระบบที่ใช้เอนไซม์ใน 1 ถึง 3 ชั่วโมง และรูปแบบที่รวดเร็วบางรูปแบบในเวลาประมาณ 20 นาที ผลลัพธ์ที่เร็วกว่านั้นมีค่าใช้จ่ายสูงกว่าและมักจะต้องใช้เครื่องอ่านของผู้ผลิตเอง
• รูปแบบ ชุดอุปกรณ์ Strip-and-Media มีราคาถูกที่สุดต่อการทดสอบ ซึ่งมักจะหนึ่งหรือสองเหรียญสหรัฐ ในขณะที่อุปกรณ์แบบครบวงจรมีราคาสูงกว่าและลดข้อผิดพลาดในการจัดการ
• อุปกรณ์ที่เข้ากัน. ตู้ฟักและเครื่องอ่านได้รับการตรวจสอบสำหรับตัวบ่งชี้แบรนด์เฉพาะ การผสมแบรนด์ทำให้ผลลัพธ์เป็นโมฆะ
• พื้นที่จัดเก็บ. บางล็อตต้องแช่เย็นที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 °C ส่วนบางล็อตต้องควบคุมอุณหภูมิห้อง การแช่แข็งจะฆ่าสปอร์และทำลายสปอร์จำนวนมาก
• ติดตามได้มาก บันทึกหมายเลขล็อตกับบันทึกรอบการทำงาน เพื่อให้สามารถติดตามการเรียกคืนซัพพลายเออร์ตามปริมาณงานเฉพาะเจาะจงได้
• ประกาศต่อต้านแล้ว ตัวบ่งชี้ที่มีแนวต้านสูงกว่าอาจล้มเหลวในวงจรส่วนเพิ่มที่แนวต้านต่ำกว่าจะผ่านไปได้ จับคู่ประชากรที่มีป้ายกำกับและความต้านทานต่อประเภทรอบเดือนของคุณ

เมื่อหยุดการทดสอบสปอร์และการควบคุมสิ่งแวดล้อมเริ่มต้นขึ้น

การทดสอบสปอร์ที่ผ่านจะรับรองเครื่องฆ่าเชื้อ มันไม่ได้กล่าวถึงอากาศในห้องทรีตเมนต์ ที่นอนที่ผู้ป่วยนอนอยู่ หรือพื้นผิวที่รถเข็นเครื่องมือเคลื่อนผ่านระหว่างขั้นตอนต่างๆ สิ่งเหล่านี้เป็นเส้นทางการปนเปื้อนที่แยกจากกันด้วยวิธีการควบคุมของตนเอง

สำหรับห้องที่ใช้เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อตลอดทั้งวันและไม่สามารถปิดระหว่างคนไข้ได้ การฆ่าเชื้อโรคในอากาศจะทำงานควบคู่ไปกับหม้อนึ่งความดันแทนที่จะทำงานแทน หน่วยพลาสมาเคลื่อนที่สามารถเคลื่อนย้ายระหว่างอ่าวและใช้งานในช่วงเวลาทำงานได้ ซึ่งสำคัญเมื่อคุณไม่สามารถปิดห้องเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงได้

เครื่องฆ่าเชื้อในอากาศด้วยพลาสมาเคลื่อนที่สำหรับห้องคลินิกที่มีคนอยู่ เครื่องฆ่าเชื้อด้วยพลาสมาในอากาศแบบเคลื่อนที่เหมาะสำหรับห้องที่ไม่สามารถปิดระหว่างผู้ป่วยได้ ช่วยให้สามารถเคลื่อนย้ายระหว่างช่องต่างๆ ในระหว่างชั่วโมงทำงาน ดูผลิตภัณฑ์ →

อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ การวางหน่วย และเวลาดำเนินการจะกล่าวถึงรายละเอียดเพิ่มเติมในหมายเหตุของเรา เครื่องฆ่าเชื้อด้วยอากาศพลาสม่าช่วยเคลียร์พื้นที่ว่างในห้องได้อย่างไร .

เตียง พื้นผิว และน้ำ: ปิดช่องว่างที่เหลืออยู่

ระหว่างคนไข้ จะมีการเช็ดผ้าคลุมที่นอน เมื่อเวลาผ่านไปหนึ่งปี ความชื้นจะซึมเข้าไปในแกนที่นอนโดยที่เช็ดไม่ออก ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการฆ่าเชื้อในเตียงนอนจึงถือเป็นกระบวนการที่กำหนดไว้เอง แทนที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการทำความสะอาดห้องตามปกติ

เครื่องนึ่งขวดนมโอโซนแบบเคลื่อนที่สำหรับเครื่องนอนทางการแพทย์ การฆ่าเชื้อด้วยโอโซนแบบเคลื่อนที่สำหรับเครื่องนอนและชุดเครื่องนอน ไปถึงแกนที่นอนที่การเช็ดตามปกติไม่สามารถทำได้ สามารถรักษาเตียงสองเตียงในคราวเดียวเพื่อปรับปรุงความพร้อม ดูผลิตภัณฑ์ →

รถเข็นพื้นผิวที่มีโคมไฟอัลตราไวโอเลตคลุมผนัง พื้น และเรือนอุปกรณ์ซึ่งผ้าไม่สามารถทำได้ และน้ำที่ใช้ล้างเครื่องมือหรือด้ามจับต้องได้รับการบำบัดด้วยตัวมันเอง เนื่องจากฟิล์มชีวะจะไม่ปรากฏในการทดสอบสปอร์ทุกสัปดาห์ ซื้อเหล่านี้เป็นชุดเดียวจากชุดเดียว ผู้จำหน่ายอุปกรณ์ฆ่าเชื้อทางการแพทย์ เก็บเอกสาร การฝึกอบรม และอะไหล่ให้สอดคล้องกันตลอดห่วงโซ่การควบคุมการติดเชื้อ

การทดสอบสปอร์เป็นการประกันที่ถูกที่สุดในห้องฆ่าเชื้อ: ไม่กี่ดอลลาร์ต่อสัปดาห์ รอบการฟักตัวหนึ่งรอบ และบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรที่พิสูจน์ว่าเครื่องฆ่าเชื้อของคุณทำตามที่หน้าจอระบุไว้ อากาศ เตียง พื้นผิว และน้ำ ล้วนป้องกันได้ง่ายกว่าเมื่อถึงเส้นฐานแล้ว